工业药剂学

内 容 提 要 本书是国内第一本工业药剂学本科教材，由国内著名药剂学专家张汝华、屠锡德等 教授合作编写，与一般药剂学教材不同的是，本书适当增加了制剂技术、工艺设计、质 量控制等与制剂生产有关的内容，也强化了新剂型和新制剂的设计、研究等方面的介绍。 本书对生物药剂学和药物动力学方面的内容未作介绍。本书不仅是药学专业师生的必备 教材，对广大从事药物制剂生产、科研和管理的技术人员也有较大参考价值。

目录 第一章 绪论 第一节 概述 一 工业药剂学的性质 二 工业药剂学的任务 三 药物剂型的分类 第二节 工业药剂学的沿革和发展 第三节 有关药物制剂的法规 一 药典 其它药品标准 二 药品生产管理规范 三 药品管理有关规定 第二章 表面现象与表面活性剂 第一节 表面现象 一 表面张力与表面自由能 二 铺展与润湿 （一）液体的铺展 （二）固体的润湿 第二节 表面活性剂 一 表面活性剂的种类 （一）阴离子表面活性剂 （二）阳离子表面活性剂 （三）两性离子型表面活性剂 （四）非离子表面活性剂 二 表面活性剂的性质与毒性 （一）胶团与临界胶团浓度 （二）表面活性剂的浊点 （三）表面活性剂的亲水亲油平衡值（HLB值） （四）表面活性剂的毒性 第三节 表面活性剂在药剂中的应用 一 增溶剂 （一）增溶机理 （二）增溶量的确定 （三）增溶剂的选用 （四）影响增溶的因素 二 乳化剂 三 润湿剂 四 发泡剂与消泡剂 五 去垢剂 第三章 溶解度和溶解速度 第一节 溶解度 一 溶解 （一）溶解过程 （二）溶解作用原理 二 溶解度及影响溶解度的因素 （一）溶解度及溶解度的表示方法 （二）影响固体药物在液体中溶解度的因素 三 增加药物溶解度的方法 （一）制成盐类 （二）增溶作用 （三）加入助溶剂 （四）应用潜溶剂 第二节 固体在液体中的溶出速度 一 溶出速度及影响溶出速度的因素 （一）溶出速度 （二）影响溶出速度的因素 二 溶出速度的测定方法 （一）搅拌容器法 （二）液流柱管法 第四章 流变学 第一节 流体的流动性质 一 牛顿流体 （一）运动粘度 （二）相对粘度及比粘度 （三）特性粘度 （四）边界层 （五）层流 过渡流及湍流 二 非牛顿流体 （一）塑性流动 （二）假塑性流动 （三）胀性流动 （四）触变性 第二节 流体流动性质的测定 一 牛顿流体的粘度与测定 二 非牛顿流体流动性质的测定 第三节 流变学在药剂中的应用 一 混悬剂 二 乳剂 三 流变学性质对生物利用度的影响 第五章 药物制剂的稳定性及实验方法 第一节 概述 一 化学动力学 二 反应级数 （一）零级反应和假零级反应 （二）一级反应和假一级反应 第二节 药物制剂中药物降解途径及稳定的方法 一 药物降解途径及增加稳定性的方法 （一）水解和延缓水解的方法 （二）氧化和延缓氧化的方法 二 影响药物降解的因素 （一）温度 （二）pH值 （三）溶剂 （四）光线 （五）离子强度 第三节 药物制剂稳定性的实验方法 （一）留样观察法 （二）低温考察法 （三）恒温加速试验法 （四）恒温加速试验法的实验设计 第四节 固体制剂（药物）的稳定性 一 化学降解动力学 （一）液膜层理论 （二）圆柱体和球体模型理论 二 固体制剂稳定性的特点 （一）反应级数 （二）固体降解反应曲线的特征 （三）固体在降解过程中的平衡现象 三 影响药物稳定性的因素 四 固体药物及其剂型稳定性研究 （一）留样观察法 （二）加速实验法 （三）曝光法 （四）曝湿法 第六章 粉体学 第一节 粉体的基本性质 一 粒子大小与粒度分布 （一）粒径的表示方法 （二）平均粒径 （三）粒度分布 二 粒子形态 三 粒子的比表面积 第二节 粉体的其它性质 一 粉体的密度和孔隙率 （一）粉体的密度 （二）粉体的孔隙率及孔隙径分布 二 粉体的流动性 （一）流动性及其表示法 （二）影响流动性的因素 三 粉体的润湿性 第三节 粉体性质对制剂工艺及产品质量的影响 一 粉体性质对制剂工艺的影响 二 粉体性质对产品质量的影响 第七章 过滤 第一节 概述 一 过滤原理 （一）表面过滤 （二）深层过滤 二 过滤速度及其影响因素 第二节 过滤介质及助滤剂 一 过滤介质 （一）过滤介质的质量要求 （二）常用的过滤介质 二 助滤剂 （一）常用的助滤剂 （二）助滤剂的使用方法 第三节 过滤器和过滤装置 一 过滤器的种类和选择 （一）一般漏斗类 （二）垂熔玻璃滤器 （三）砂滤棒 （四）膜过滤器 （五）超滤装置 （六）板框式压滤机 （七）其它滤器 二 过滤装置 （一）高位静压过滤装置 （二）减压过滤装置 （三）加压过滤装置 第八章 空气净化技术 第一节 概述 （一）通风 （二）空调 （三）空气净化 第二节 室内空气的净化标准与测定方法 一 洁净室的净化标准 （一）含尘浓度的表示方法 （二）常用的净化方法 （三）空气净化中常用的标准 二 洁净室内含尘浓度的测定方法 第三节 空气过滤 一 空气过滤机理与影响因素 （一）空气过滤机理 （二）空气过滤的影响因素 二 空气过滤器与过滤器特性 （一）空气过滤器 （二）过滤器的特性 第四节 洁净室的设计 一 洁净室的布置 二 洁净室内部构造的要求 三 洁净室对人 物净化要求 （一）对人的净化 （二）对物的净化 四 洁净室的空气净化系统 （一）空气净化的气流组织 （二）送风口与回风口型式 （三）空气净化技术 （四）洁净室的计算 第九章 灭菌法 第一节 概述 一 灭菌和无菌 二 微生物致死动力学 （一）致死速度常数 （二）D值 （三）Z值 （四）致死指数 （五）F值和F0值 三 灭菌方案的制定 第二节 物理灭菌法 一 干热灭菌法及设备 二 湿热灭菌法及设备 （一）热压灭菌法 （二）流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法 （三）低温间歇灭菌法 （四）影响湿热灭菌的因素 三 紫外线灭菌法 四 辐射灭菌法 五 过滤除菌法 六 微波灭菌法 第三节 化学灭菌法 一 气体灭菌法 （一）环氧乙烷灭菌 （二）甲醛灭菌 （三）其它气体灭菌剂 二 化学杀菌剂 第四节 无菌操作法 第十章 粉碎与分级 第一节 粉碎 一 概述 二 粉碎机理和能量消耗 （一）粉碎机理 （二）粉碎能量的消耗 三 粉碎方式与设备 （一）粉碎方式 （二）粉碎机 第二节 分级 一 概述 二 筛分效果的评价 （一）总分离效率 （二）部分分离效率 （三）筛分效率的影响因素 三 筛分设备 四 除尘方法与设备 第十一章 混合 第一节 概述 第二节 固体粉末的混合及混合设备 一 固体粉末混合机理 二 混合度的表示方法 三 混合方法及设备 （一）混合方法 （二）混合设备 四 混合的影响因素 （一）物性的影响 （二）操作条件的影响 第三节 捏合 一 捏合时固液混合特性 二 捏合设备 第四节 匀化 第十二章 制粒 第一节 概述 （一）制粒的目的 （二）制粒方法的分类 （三）粉粒间的结合力 第二节 湿法制粒的方法及设备 一 湿法制粒机理 （一）液体在固体粉粒间的状态 （二）液体架桥的作用原理 二 湿法制粒的方法及设备 （一）挤压制粒 （二）转动制粒 （三）高速搅拌制粒 （四）流化床制粒 第二节 干法制粒及设备 第三节 喷雾制粒及设备 一 喷雾制粒的流程与操作 二 雾化器 三 气流与雾滴流向的安排 第四节 液相中晶析制粒法简介 第十三章 固体的干燥 第一节 概述 第二节 干燥原理及干燥速率 一 干燥原理 二 湿空气和物料中所含水分的性质 （一）湿空气的性质 （二）物料中水分的性质 三 干燥器的物料衡算 四 干燥速率及其影响因素 （一）干燥速率 （二）干燥速率的影响因素 第三节 干燥设备 一 厢式干燥器 二 流化床干燥器（沸腾床干燥器） 三 喷雾干燥器 四 红外干燥器 五 微波干燥器 第四节 冷冻干燥 一 冷冻干燥原理 二 冷冻干燥设备及干燥过程 第十四章 液体药剂 第一节 概述 一 液体药剂的类型及特点 二 常用溶剂 第二节 溶液型液体药剂 一 低分子溶液剂 （一）溶液剂（附实例） （二）芳香水剂 （三）糖浆剂（附实例） 二 高分子溶液 （一）高分子溶液的溶解性与胶凝性 （二）高分子溶液的制备及实例 第三节 混悬型液体药剂 一 概述 二 混悬液的稳定性 （一）物理稳定性及影响因素 （二）化学稳定性 三 混悬液的处方设计 （一）润湿剂 （二）助悬剂 （三）絮凝剂和反絮凝剂 （四）pH调节剂 （五）其它附加剂 四 混悬液的制备 （一）制备原则 （二）制法及实例 五 混悬液的质量评定 （一）微粒的沉降行为 （二）微粒大小的测定 （三）混悬液相对密度的测定 （四）ξ电位的测定 第四节 乳浊型液体药剂 一 概述 二 乳剂稳定的学说 （一）界面张力学说 （二）界面吸附膜学说 三 乳化剂 （一）高分子化合物 （二）表面活性剂类 （三）固体粉末类 四 乳剂的稳定性 （一）分层 （二）絮凝 （三）破裂 （四）转型 （五）酸败 五 乳剂的处方设计 （一）乳剂类型的确定 （二）油相的选择 （三）乳化剂选择 （四）乳剂粘度的选择 （一）植入小丸 （二）植入胶囊或胶棒 第二十五章 靶向给药制剂 第一节 概述 （一）定义与分类 （二）靶向给药制剂的进展 第二节 靶向给药剂型 一 乳剂 二 脂质体 （一）脂质体的理化特性 （二）脂质体的制备及实例 （三）包裹率的测定 （四）脂质体的灭菌 （五）其它 三 微球 （一）微球的分类与常用材料 （二）微球的制备及实例 四 毫微胶囊 （一）毫微胶囊常用材料 （二）毫微胶囊的制备及实例 五 磁性制剂 （一）磁性材料 （二）磁性制剂的制备及实例 （三）影响磁性制剂在靶区滞留和释药的因素 六 单克隆抗体结合制剂