药品GMP实施与认证
2025-02-16 04:19:18
文学小说
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内 容 提 要 药品生产质量管理规范（GMP）是国际公认的从事药品生产必须遵守的规 则，也是人类医药生产实践的科学总结。本书根据国家药品监督管理局颁布的 《药品生产质量管理规范》（1998年修订）分章节论述.从普及科学技术的角度 为药品生产企业以及食品、化妆品生产企业对广大职工进行GMP培训提供一 个读本。 本书可作为药品、食品、化妆品生产企业和医院制剂室职工培训的教材， 可作为药政、药捡人员和药品监督员的参考读物，也可供高中等医药院校师生 及社会各界人士阅读。
目录：
第一章 药品的特殊性及其法制化科学化管理 第二章 药品生产质量管理的基本准则 第三章 机构与人员 第四章 厂房与设施 第五章 设备 第六章 物科 第七章 卫生 第八章 验证 第九章 文件 第十章 生产管理 ……
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